编号: 316396  更新:2021/07/19 17:28   来源: 广东国建医药咨询有限公司 CIO小助手  

无论您是生产企业、研发机构,还是科技公司、商贸公司,无论您之前是否从事医药行业,只要您有资金,有想法,我们都能为您提供成为药品上市许可持有人(MАН)的可行性方案。

 

企业申请MAH需要具备什么条件呢?

  • 企业需要有能对药品全生命周期的质量管理和风险防控的能力
  • 企业需要具备责任赔偿能力

 

只要具备以上两个条件,CIO合规保证组织就可以协助企业搭建MAH体系,《药品上市许可持有人制度的实施,药品生产风险防控及监管策略的研究》为我司承接广东省药品监督管理局研究课题成果,CIO合规保证组织将帮助建立MAH体系差距分析与MAH体系药物警戒体系建立与质量保证协议辅导药品批文申请人员培训等。

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我们的优势:

CIO合规保证组织2003年成立,有18年的行业经验沉淀,2000+个医药项目成功经验,目前已帮助多家MAH成功领证公司的合规专家团队深入理解最新药品管理法,深度把握药品上市许可持有人制度法规,助您办证高效便捷

 

CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供MAH申请MAH质量管理体系建立服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。

 

CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位MAH申请、MAH质量管理体系建立整体解决方案。

 

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发布时间: 2021/07/16 14:30 (最后更新:2021/07/19 17:28)
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